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一年一度的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2023年6月2日至6日在芝加哥举行。作为全世界规模最大的肿瘤研究学术盛会，全球肿瘤领域顶尖的科学家、科研机构、制药企业都会通过这个平台将最新研究结果正式公布。石药集团多款产品的多个研究也在此次盛会上精彩亮相。近期，我们将陆续对这些研究成果进行整理展示。

研究简介

由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的SYSA1801(重组抗人CLDN18.2单克隆抗体-MMAE偶联药物)治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究成果在2023 ASCO大会以壁报形式(编号 3016)进行展示。结果显示，SYSA1801展现了良好的抗肿瘤活性。

这是一项多中心的I期临床研究(NCT05009966)，旨在评估SYSA1801治疗CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步疗效。

研究内容

截至2022年11月5日，共有33例受试者入组，包括26例胃癌和7例胰腺癌。25例(75.8%)受试者发生与研究药物相关的不良事件(TRAE)，其中8例(24.2%)发生3级及以上TRAE；21例受试者可评估疗效，其中包括17例胃癌受试者，胃癌人群的ORR和DCR分别为47.1%(95%CI 23.0-72.2%, 8PRs)和62.7%(95%CI 38.3-85.8%, 3SDs)。此外，有2例胃癌受试者的疗效格外亮眼，1例既往接受靶向CLDN18.2单抗治疗失败者在接受SYSA1801治疗后获得PR，另1例接受SYSA1801治疗后获得持久的PR，至截止日期时已经长达44周。

研究结果

初步结果显示，SYSA1801在CLDN18.2表达晚期恶性实体瘤中显示了非常有前景的抗肿瘤疗效，尤其在胃癌中更佳。SYSA1801在给药剂量范围内安全耐受性较好，目前正在开展剂量扩展阶段研究。